Masterplan biomedizinische Forschung und Technologie, Eidgenössisches Departement des innern, 2013

Masterplan biomedizinische Forschung und Technologie, Eidgenössisches Departement des innern, 2013

Interpharma begleitet die Umsetzung des im Dezember 2013 publizierten Masterplans zur Stärkung der biomedizinischen Forschung und Technologie kritisch, aber konstruktiv. Bereits umgesetzt sind u.a. beschleunigte Verfahren bei der Aufnahme in die Spezialitätenliste (in der Regel 60 Tage nach Swissmedic-Zulassung), die Swissmedic-Strategie für effiziente Zulassungsverfahren, schnellere Bewilligungsverfahren für klinische Studien und das per März 2017 in Kraft gesetzte Preisfestsetzungssystem. Interpharma begleitet die Umsetzung und misst die Fortschritte etwa im Bereich der Verfahrenszeiten für die Aufnahme von Medikamenten in die Kassenpflicht. Seit dem Inkrafttreten des neuen Preisfestsetzungssystems im März 2017 und zuvor schon mit Änderungen in der Preisfestsetzung per Juni 2015 werden wieder vermehrt grössere Verzögerungen festgestellt. Im Jahr 2018 verschärfte sich die Situation sogar noch. Interpharma ist bereit den Dialog mit den Behörden zu verstärken, um das Erstattungsverfahren gerade für innovative Medikamente zu beschleunigen (vgl. auch effiziente Verfahren und innovative Preismodelle) und den raschen Zugang aller Patienten zu neuen Medikamenten sicherzustellen.

Nach wie vor Grosser Handlungsbedarf bei den Ethikkommissionen

In gewissen Bereichen wurden Fortschritte erzielt, in anderen besteht aber noch immer grosser Handlungsbedarf, etwa bei den langwierigen Verfahren zur Bewilligung von klinischen Studien durch die Ethikkommissionen. Hier werden u.a. die gesetzlich verankerten Terminvorgaben nach wie vor nicht eingehalten und das neu eingeführte Leadprinzip, wonach nur noch eine Ethikkommission ein Forschungsgesuch materiell prüft, wird noch nicht richtig respektiert. Interpharma engagiert sich aktiv für einen neuen, zusätzlichen Verfahrensweg (´Fast Track´) zur Genehmigung von klinischen Studien für Innovationen.

Zurzeit läuft die Evaluation zum Masterplan 2013-2018 die in einen Schlussbericht des Bundes münden soll. Zudem hat der Bundesrat an seiner Sitzung vom 14. Dezember 2018 entschieden, eine Neuauflage des Masterplans für die Jahre 2020-2025 anzugehen. Die Stakeholder werden voraussichtlich im 2./3. Quartal 2019 eingeladen, Inhalte für eine Fortsetzung des Masterplans zu unterbreiten.

Interpharma ist an einer Neuauflage des Masterplans interessiert und bereit, sich konstruktiv in den Prozess einzubringen.